EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA DE PATENTE CON TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA INTERCAMBIABLES DE VENTA EN LA CIUDAD DE GUANAJUATO
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Cómo citar

Bautista Gómez, A. J., Zapata Morales, J. R., Ramírez Morales, M. A., & Trujillo Valdivia, A. (2017). EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA DE PATENTE CON TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA INTERCAMBIABLES DE VENTA EN LA CIUDAD DE GUANAJUATO. JÓVENES EN LA CIENCIA, 2(1), 66–70. Recuperado a partir de https://www.jovenesenlaciencia.ugto.mx/index.php/jovenesenlaciencia/article/view/1000

Resumen

Introducción: En México, la Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tiene una alta incidencia y conlleva a un alto gasto en su tratamiento, la Glibenclamida es utilizada para el tratamiento de la DM2 y como alternativa se puede utilizar medicamentos intercambiables que deben cumplir con parámetros de calidad, seguridad y eficacia farmacológica. Materiales y Métodos: Se evaluó la solubilidad de Glibenclamida en diferentes soluciones: fosfatos pH 9.5 y 7.4, HCl 0.1 N, metanol-fosfatos pH 9.5 1:10, etanol-fosfatos 1:10, y borato de sodio pH 9.6. Posteriormente se realizó el perfil de disolución de tabletas de Glibenclamida con el medio de disolución de borato de sodio pH 9.6. A la par, se les determinó: dureza, friabilidad, uniformidad de peso y tiempo de desintegración. Resultados: Las tabletas de Glibenclamida de 5 mg evaluadas cumplieron con los ensayos de calidad realizados. En cuanto al perfil de disolución, al comparar los medicamentos intercambiables contra patente, el % de disolución a los 15 min aún no se encontraba al 85 %, posteriormente se calculó el F2. Conclusión: Normativamente las tabletas de Glibenclamida de 5 mg cumplen las pruebas de control de calidad farmacéutico; en el perfil de disolución, ambos medicamentos evaluados presentaron solubilidad similar.
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